產品資訊

手持拉曼原料藥ID確認光譜儀 Handheld Raman API Identity Verification system

PIC/s規範ID檢測標準,最新手持式拉曼光譜儀,無須取樣,直接穿透包材分析內含原料藥及賦形劑ID確認,全球前50製藥廠95%採用此技術。

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描述

【快速】

無須取樣直接分析藥物ID,分析時間1~3秒/藥物。

【ID確認度高】

符合USP 1225方法。

【全球製藥ID確認新標準】

符合:US、EP、JP(草案)、CP、TW等國製藥規範。

【簡單,高效】

無須化學分析,輕鬆將供應商變化納入ID檢查方法內(新原料、新供應商)。

【符合規範】

21CFR Part 11,USP,EP規範。

 

額外資訊

尺寸

257 x 127 x 60mm

重量

含電池1.86Kg

光源

830nm雷射,減少藥物螢光干擾

技術

SORS(Spatially offset Raman spectroscopy),可穿透各種非金屬包材,分析內容物ID

符合規範

21 CFR Part 11、UPS<1120>、EP2.2.48、USP<1058>、USP<1225>