摘要
富馬酸二甲酯（dimethylfumarate；DMF）是美國80年代開發出來的一種新型防黴劑，取名為“黴敵”。具有高效、低黴，對許多黴菌有特殊的抑制效果，並且具有抗真菌能力，廣泛應用於食品、飲料、飼料、中藥材、化妝品、魚、肉、蔬菜、水果、煙草、皮革、鞋類、紡織品等防黴、防腐、防蟲、保鮮。但根據臨床試驗，DMF 可經食道吸入對人體腸道、內臟產生腐蝕性損害；並且當該物質接觸到皮膚後，會引發接觸性皮炎痛楚，包括發癢、刺激、發紅和灼傷；對人類的身體健康造成了極大的危害。因此，DMF 的存在成為一種嚴重威脅。 但由於防黴效果好，一些不法生產廠家就將其添加到食品中，不僅可使食品不易黴變、保質期長，而且色澤鮮豔。但它對人體有害，會損害腸道、內臟和引起過敏，尤其對兒童的成長發育會造成很大危害。
富馬酸二甲酯DMF正式納入REACh附錄17
富馬酸二甲酯 （dimethylfumarate；DMF）是美國80年代開發出來的一種新型 防黴劑 ，取名為“黴敵”。具有高效、低黴，對許多黴菌有特殊的抑制效果，並且具有抗真菌能力，廣泛應用於 食品、飲料、飼料、中藥材、化妝品、魚、肉、蔬菜、水果、煙草、皮革、鞋類、紡織品等防黴、防腐、防蟲、保鮮。
據報導，美國把 富馬酸二甲酯 用於麵包防黴實驗，在同樣條件下儲存麵包不發黴期，加 丙酸鈣 的麵包為16—30天，而加 富馬酸二甲酯 麵包為475天，其藥效大大優於丙酸鈣。
但根據臨床試驗， DMF 可經食道吸入對人體腸道、內臟產生腐蝕性損害；並且當該物質接觸到 皮膚 後，會引發接觸性皮炎痛楚，包括發癢、刺激、發紅和灼傷；對人類的身體健康造成了極大的危害。因此， DMF 的存在成為一種嚴重威脅。 但由於防黴效果好，一些不法生產廠家就將其添加到食品中，不僅可使食品不易黴變、保質期長，而且色澤鮮豔。但它對人體有害，會損害腸道、內臟和引起過敏，尤其對兒童的成長發育會造成很大危害。
從去年10月起，歐盟方面就陸續通報了多起因消費者接觸含有 富馬酸二甲酯 的鞋、皮沙發等而產生皮膚過敏、急性濕疹及灼傷的案例，使其受到了廣泛關注。歐盟也在此後進行了研究和分析，並最終出臺了下述草案及限量標準。
指令要求
► 歐盟2009/251/EC
♦ 規定2009年5月1日後，禁止含有富馬酸二甲酯的產品投放市場或在市場上銷售，已經投放市場或在市場上銷售的含有富馬酸二甲酯的產品應予收回；
♦ 產品或產品零件中富馬酸二甲酯的含量不應超過0.1 mg/kg（0.1ppm）；
♦ 產品及包裝內不得使用含有富馬酸二甲酯的乾燥劑、防黴劑小袋。
► 歐盟2012/48/EU
♦ 2012年1月28日，歐盟發佈DMFu修訂指令，延長禁令生效時間至2013年3月15日
► (EU)No 412/2012
♦ 2012年5月15日，歐盟發佈政府公報頒佈指令（EU）No 412/2012，正式批准將富馬酸二甲酯（DMF）加入REACH法規附件17物質清單第61項，法令在自歐盟公報發佈之日20天後執行，並要求成員國將其轉化為本國法律。同時，2012/48/EU作廢，即6月4日起，全歐盟限制富馬酸二甲。歐盟市場上流通的產品或產品零件中富馬酸二甲酯（DMF）的含量不應超過0.1mg/kg
有關(EU)No 412/2012法令原文內容可至以下網址下載http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:128:0001:0003:EN:PDF
召回案例
迄今為止，由於產品中富馬酸二甲酯(DMF)超過限值，歐盟各國已發起了多次召回。其中，鞋類與沙發、座椅等占召回總量的九成以上。除此以外，召回還涉及到玩具、服裝等產品。較典型的案例如：2009年1月，瑞典要求某製造商自願停止銷售其某批中國產馬術頭盔；2009年3月，法國召回一批中國產玩具毛絨狗。
| 通報國家 | 產品 | 危險 | 通報國家 採取的措施 |
| 匈牙利 | 類別：服裝、紡織品 和時尚用品 產品：女鞋 原產國：不明  | 該產品存在化學危害，因為鞋裏防潮袋中富馬酸二甲酯(DMF)的含量為3.4 毫克/千克。 | 主管當局要求產品撤出市場。 |
| 匈牙利 | 類別：服裝、紡織品 和時尚用品 產品：童鞋 原產國：中國  | 該產品存在化學危害，因為鞋裏防潮袋中富馬酸二甲酯(DMF)的含量為0.11毫克/千克。 | 主管當局要求產品撤出市場。 |
DMF將正式納入REACh法令中的附錄17，不難發現附錄17針對的產業、產品與限值都更佳的明確，附錄17將會是符合REACh法規必須面對的風險。
然而REACH SVHC項目越來越多，加上其他相關的化學品法令，一但成為各國間的貿易壁壘時，對廠商的威脅與風險也相對升高，那應該要如何做風險管理呢?
瑞典SSS為歐盟當地代表，可利用SSS資料庫，將化學品清單以定性分類出可能與不可能存在化學品，也能大大的降低相關測試費用。
另外，根據其多年註冊/申報的資料庫，提供您產品中具有風險的化合物，建立公司內部產品資料庫，以更進一步管理其供應鏈。
