歐盟REACH的高度關注物質(SVHC)對於產業供應鏈之因應策略

摘要

能邁科技除了提供設備針對REACH快篩檢測外,更提供適應性評估報告應對REACH的刀物關注物質(SVHC),經過適應性評估測試報告之後首先排除不需要檢測的物件,初步能夠減少物件測試數量,再針對高風險的物件挑選出來,針對這些物件檢測SVHC項目,到此階段,這些特定物件所需檢測的SVHC項目則較明確,只需要針對這些明確的SVHC項目檢測即可。透過適應性評估報告以及所檢測的SVHC報告,不僅節省許時間更是節省支出成本為替您節省更多成本又能夠應對REACH高度關注物質(SVHC)的方式。

在2019年的前一年2018年7月11日歐洲化學總署(ECHA)公告ECHA/NR/18/44,將在2019年底前建立新的數據資料庫。根據REACH法規第33條,自2021年1月5日起,ECHA將強制要求製造商或進口商提報若成品中含高關注物質(SVHC)濃度達0.1%(w/w) 的存在情況等相關資訊,製造商或進口商也必須進行供應鏈資訊傳遞,提供顧客與供應商足夠的安全使用資訊。

相信有很多廠商紛紛被買家的要求保證書,內容是要求符合REACH所規範16項有害物質的主要內容,其中上面提是這樣寫的:“為承諾xxx公司提供之產品物質清單及其中高度關注物質(SVHC)涉及到的SDS,符合歐盟議會和歐盟理事會通過的REACH法規等其他行業要求。高度關注物質(SVHC: substance of very high concern) - 包括致癌、致突變和生殖毒性物質(CMR: carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction)、持久性、生物積聚性及毒性物質(PBT: persistent, bioaccumulative and toxic)及非常高持久性、非常高生物積聚性物質(vPvB:Very persistent and very bioaccumulative)須獲得授權方可使用或銷售。此外,若物品含有SVHC,亦須向歐洲ECHA(歐洲化學署)通報。尤其在2019年1月15日歐中化學總署(ECHA)公告新增了6項高度關注物質(SVHC: substance of very high concern)而使目前授權的高度關注物質候選清單(Candidate list)已經納入總共197項化學物質。

2019年新增6項高度關注物質(SVHC: substance of very high concern)

為了取得碳足跡及水足跡驗證, 華映內部透過廠務統計用電、用水數據、環安提供廢水、廢棄物回收資料、生產的投產及機台製程用電、用水資料,綠色產品企劃部統合確認試算,經由各單位協力配合,加上與供應商盤查過程中, 和供應商溝通,在供應商全力配合下,華映完成碳足跡、水足跡雙驗證。

華映指出,公司 下一階段將會進一步進行節能減碳、節水活動 ,擬定有效節能及節水策略,全面提升整體能資源及水資源運用效率。華映2010年單位面積生產用水量實績減少14%(省下用水量約:320萬噸/年;可省下水費約:5700萬元/年;可減少二氧化碳排放量約:620噸/年,相當於1.6座大安森林公園)。

誰該注意這些高度關注物質

針對半成品或成品廠商有2點需要提醒您:

  • 若產品中含有某項重量百分比大於0.1%的SVHC,須提供物質名稱及安全使用資訊給下游供應鏈(法源依據:附件REACH法令Article 7)

自2011年5月31日起,若產品中含有某項重量百分比大於0.1%的SVHC且該項SVHC出口到歐盟的總噸數 >1公噸/年,則需向ECHA進行通報所含的SVHC (法源依據:附件REACH法令 Article 33)

以下10類化學品危害特性已經納入SVHC清單

上述有提到的幾項納入SVHC化學物質,皆是因為這些化學物質對人體或環境都有危害影響,而在這邊整理出10項SVHC的危害影響:

  1. 致癌性(1B)
  2. 致突變性
  3. 生殖毒性
  4. 特定標的器官系統毒性~重複暴露(人體健康)
  5. 生物蓄積性和毒性(PBT)
  6. 非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)
  7. 呼吸道致敏性質-人體健康
  8. 內分泌干擾性質-環境
  9. 同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應
  10. 同等關注-可能對環境造成嚴重效應

由於這些對人體或環境皆會造成危害影響,因此最好的方式是在生產過程就杜絕此類有害化學物質的使用,而不只是消費者,生產製造商更是第一線接觸此類高度關注物質的人。以至於廠商應需確實掌握SVHC清單;因為REACH法規第33條第2項要求:零售商與製造商應履行產品中物質資訊揭露之義務。當消費者提出產品中是否含有SVHC之詢問時,供應商應於45天內提出說明產品中是否含有濃度高於0.1% (w/w)的SVHC,若有則需提供該物質的化學名稱及安全使用指南。

針對這些高度關注物質(SVHC),科邁斯能邁科技建議可使用X射線螢光分析儀(XRF)作為快速篩選工具,X射線螢光分析儀(XRF)的篩選物質包括:

  • 五氧化二砷
  • 三氧化二砷(測總砷)
  • 氧化鈷(測總鈷)
  • 六溴環十二烷(測總溴)
  • C10-13 氯代烴(測總氯)
  • 三丁基氧化錫(測總錫)

議現階段評估方式:

  • 了解SVHC在產業的用途,以判斷高風險物料
  • 確認上游供應商所提供原料是否含SVHC及其重量百分比
  • 確認SVHC是否達到通報標準
  • 若SVHC的重量百分比>0.1%,應開始收集物質名稱及安全使用資訊等相關資料

能邁科技還能替您節省更多成本

許多廠商在檢測其產品是否有高度關注物質(SVHC)時,常會面臨一個問題,即是同一個物質或成品送至不同的檢測中心,卻得到濃度不一的情況。有的檢出濃度高、有的檢出濃度低。此類問題使廠商們在面對REACH法規要求時無所適從。而造成此問題的原因是在於測試取樣及樣品製備技術的高度變異性,實際上由於產品與物質的變化性多而使取樣及檢測方法困難重重而能邁科技提供”適應性評估報告”使供應商能做到以下2點:

  • 減少測試物件數量
  • 減少SVHC檢測數量

原定檢測項目為197項,經過適應性評估測試報告之後首先排除不需要檢測的物件,初步能夠減少物件測試數量,再針對高風險的物件挑選出來,針對這些物件檢測SVHC項目,到此階段,這些特定物件所需檢測的SVHC項目則較明確,只需要針對這些明確的SVHC項目檢測即可。透過適應性評估報告以及所檢測的SVHC報告,不僅節省許時間更是節省支出成本為替您節省更多成本又能夠應對REACH高度關注物質(SVHC)的方式。

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