摘要
當SVHC>0.1%(w/w),需要提供充足的安全訊息,包含可能的暴露途徑、SVHC安全接觸劑量等,以證明產品的安全性。若發現產品不符合SVHC相關規範,將被禁止進入歐盟市場,2019年歐盟化學署稽查5大要點,本文提供新2019歐盟化學署(ECHA)的REACH化學註冊與成品(Article)或零件成品(Parts Article)SVHC服務方案。
2019歐盟化學署(ECHA)加強REACH稽查法條
ECHA大規模稽查企業是否履行REACh第7條和REACh第33條法規義務,面對REACH SVHC的稽查,只送第三方檢驗不再是一勞永逸的REACh SVHC解決方案。
當SVHC>0.1%(w/w),是否有提供充足安全訊息?歐盟化學署(ECHA)加強稽查
歐盟ECHA與16國海關合作,稽查進口歐盟的產品是否符合REACh規範。當SVHC>0.1%(w/w),需要提供充足的安全訊息,包含可能的暴露途徑、SVHC安全接觸劑量等,以證明產品的安全性。若發現產品不符合SVHC相關規範,將被禁止進入歐盟市場。
2019年歐盟化學署(ECHA)稽查5大要點
- 稽查製造商、供應商、進口商是否履行REACh第7條和REACh第33條的義務
- 加強相關責任方對法規義務的瞭解以及遵守程度
- 是否確實與供應鏈溝通並瞭解供應鏈是否履行法規義務
- 找出不符合規範的原因,由ECHA、委員會等決定採取進一步的行動
- 收集案例、建立執行方法,以便未來執行更大規模的稽查
待關機模式與各產品的IM關係
部分企業因應REACh SVHC方式,是直接將產品送至第三方檢測單位。現在ECHA已更換稽核方式!面對REACH,您需要拿回主導權,針對供應商的零件、材料進行盤查、管控,與供應鏈溝通。
相關資料來源:ECHA