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REACh

歐盟REACh法規，成品供應商的REACh高關注物質(SVHC)自我宣告已被ECHA列為稽核重點，能邁攜手唯一代表，引進ECHA認可的REACh SVHC高關注物質合規檢測方式

文章

目錄

1 何謂REACh

2 REACh規範(法規)目前執行項目分為四項 

3 是否有豁免清單

4 以下項目有其他法規管控，因此免於REACh管控

摘要

繼歐盟及中國大陸之有害物質限用指令陸續實施後，包含鉛已不得用於製造電子產品或其零組件。

何謂REACh

REACh法令全名為『歐盟關於化學品註冊、評估、許可和限制法規 (Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)』，目的為管制在歐盟當地使用的所有化學品，將化學品安全資訊舉證的責任完全轉到企業身上，提出“沒有資料就沒有市場” (No data, no market.)。REACH法規於 2007年6月開始生效。

REACh規範(法規)目前執行項目分為四項

  1. 註冊(Registration)
    根據產品性質(物質或成品)與數量進行(預)註冊義務，若產品為成品且不含有意釋放物質，需進行高度關注的物質(Substance of Very High Concern, SVHC)分析。
  2. 通報(notification)
    高度關注的物質(Substance of Very High Concern, SVHC)年總量超過1噸且含量超過成品的0.1%就必須進行通報。
    高度關注的物質(Substance of Very High Concern, SVHC)清單每年會更新2次，專家預估最後會包括500到600種以上化學物質。
    最新訊息：2018年下半年最新SVHC清單共197項。
  3. 授權申請(Authorization)
    成品內含有附錄14所呈列的需授權使用化學物質，應依據附錄14中該化學數值截止日前提出申請，若未在截止日前申請，則日落之日後將不可
  4. 限制(Restriction)
    依據附錄17限制規定使用清單，若該化學物質使用情境的產業別符合，即需注意使用量及限用日期。不得超過附錄17中所呈列之規範要求。

四大對象(角色)須符合REACh? 不分產業，只要是以下角色都有符合REACh的責任。

  1. 歐盟境內化學物質(Substance)製造商
  2. 歐盟境內成品(Article)製造商
  3. 歐盟境內化學物質及成品進口商
  4. 歐盟境內供應鏈體系內之下游業者

是否有豁免清單

  1. 食品或飼料
    包括符合食品安全法（the Food Safety Regulation (EC) No 178/2002）的所有食品或飼料無需註冊，食品添加劑（Directive 89/107/ECC，Directive 94/34/EC）、香料（Directive 88/388/ECC，1999/217/EC）、飼料添加劑（No 1831/2003/EC）和動物營養物質（767/2009/EC）也列於REACH豁免當中。
  2. 藥品（Medicinal products）
    No. 726/2004/EC、Directive 2001/82/EC和Directive 2001/82/EC批准並授權使用的藥品均屬於REACH豁免
  3. REACH法規附錄IV中的物質
  4. REACH法規附錄V中的物質
  5. 回收利用的已註冊的物質（Recovered substance already registered
    為 Waste Framework Directive 2008/98/EC法規附錄II中定義的回收再利用物質。包括溶劑的回收再利用、金屬或金屬化合物的回收再利用和無機材料的回收再利用等
  6. 運輸中的物質Transported substances
    運輸途中的物質受歐盟運輸法規管制
  7. 聚合物（Polymers）
    單體需登記
  8. 產品研發和生產工藝改進過程中所使用的物質。以及中間體

以下項目有其他法規管控，因此免於REACh管控

  1. 放射性物質Radioactive substances
    由1996年5月13日發佈的指令Directive 96/29/Euratom管控，因此在REACH豁免
  2. 海關監管物質Substances under customs supervision
  3. 應用於國防的物質Substances used in the interest of defence and covered by national exemptions
  4. 廢棄物Waste
    Waste Framework Directive 2008/98/EC 指令定義下的廢棄物可免於REACh管控
  5. 不可分離的中間產物Non-isolated intermediates
    特指在合成過程中生成的計畫之外的中間產物
  6. 運輸中的物質Transported substances
    運輸途中的物質受歐盟運輸法規管制
 
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