能邁科技全物質評估分析,助您節約70% SVHC測試73項,最省錢(便宜)

歐洲化學總署(European Chemicals Agency, EHCA)約每半年會公佈一次高度關注物質(Substances of Very High Concern, SVHC)候選清單,2011年12月19日公佈最新第六批候選清單,共計20項,目前所有已列管的SVHC項目達73項(全部候選清單詳見 Candidate List table )。面對與日俱增的SVHC管制項目,您是否疲於應付,並對一再增加的SVHC測試成本感到困擾?能邁科技「SVHC全物質評估分析報告」將徹底解決您的困擾,助您節約 70%測試成本。

SVHC物質清單建立準則

EHCA根據REACH法規第57條規範,將可能對人體或環境造成非常嚴重、風險極高且通常為不可逆之影響物質,訂為SVHC物質,並陸續列入授權候選清單,企業銷往歐盟之產品,皆須遵循候選清單內物質的相關規定。依據REACH法規第57條SVHC物質類別標準,物質具有以下任何一點之特性,則被認為是需要被高度關注的物質:

◆ CMR物質:C-致癌物、M-致突變物、R-對生殖系統有毒的物質
◆ PBTs物質:持久性、生物累積性和有毒的物質
◆ vPvB物質:高持久性和高生物累積性物質
◆ 等同於前三類的物質、對人類和環境具有嚴重或不可逆影響的物質,如某些內分泌干擾物

EHCA自2008年公佈第一批15項SVHC物質清單迄今,已陸續公告六批計73項次SVHC物質,未來仍將持續新增列管項目。

第六批SVHC候選清單

第六批SVHC清單新列管的SVHC物質中,有19個物質具有致癌性與(或)生殖毒性,及首度因”可能”高度干擾內分泌而被列入清單的物質”對特辛基苯酚(4-tert-octyl phenol)”。由此批SVHC清單可評估 金屬表面處理、車用塗料、塑膠製品、聚合物製造、貴金屬生產 等行業將受到明顯的衝擊,而 軍用、航空 等特定領域也逐漸受到關注。第六批SVHC清單詳細內容如下表所示。

【 表為第六批SVHC候選清單 】

物質名稱中文名稱EC NumberCAS Number可能用途
Lead styphnate收斂酸鉛239-290-015245-44-0主要用於小口徑步槍彈藥的底漆,另外常用於軍用彈藥,粉驅動裝置和用於民用雷管。
Lead diazide, Lead azide疊氮化鉛236-542-113424-46-9主要用作民用和軍用的啟動器或增壓器的雷管和煙火裝置的啟動器。
Lead dipicrate苦味酸鉛229-335-26477-64-1ECHA 沒有收到任何關於該物質的註冊,苦味酸鉛是一種爆炸物,在雷管的混合物中會少量用到此物質
Phenolphthalein酚酞201-004-777-09-8主要用於實驗室試劑,PH 試紙和醫療產品。
2,2′-dichloro-4,4′-
methylenedianiline (MOCA)
4,4′-二氨基-3,3′-二氯二苯甲烷202-918-9101-14-4主要用於樹脂固化劑和聚合物的生產,以及建築和藝術。
N,N-dimethylacetamide (DMAC)N,N-二甲基乙醯胺204-826-4127-19-5用於溶劑,及各種物質的生產及纖維的生產。也會被用於試劑,工業塗層,聚酰亞胺薄膜,脫漆劑和油墨去除劑。
Trilead diarsenate砷酸鉛222-979-53687-31-8生產銅,鉛和貴金屬的原材料。
Calcium arsenate砷酸鈣231-904-57778-44-1生產銅,鉛和貴金屬的原材料,主要用作銅冶煉和生產三氧化二砷的沉澱劑。
Arsenic acid砷酸231-901-97778-39-4主要用於陶瓷玻璃融化和層壓印刷電路板的消泡劑。
Bis(2-methoxyethyl) ether二甘醇二甲醚203-924-4111-96-6主要被用於化學的反應試劑,也用作電池電解溶液和其他產品例如密封劑,膠粘劑,燃料和汽車護理產品。
1,2-Dichloroethane1,2- 二氯乙烷203-458-1107-06-2用於製造其他物質,少量作為化學和製藥工業的溶劑。
4-(1,1,3,3-
tetramethylbutyl)phenol, (4-tert-
Octylphenol)
對特辛基苯酚205-426-2140-66-9用於生產聚合物的配製品和聚氧乙烯醚。也會被用於粘合劑,塗層,墨水和橡膠的成分。
2-Methoxyaniline; o-Anisidine鄰甲氧基苯胺201-963-190-04-0主要用於紋身和著色紙的染料生產,聚合物和鋁箔
Bis(2-methoxyethyl) phthalate鄰苯二甲酸二甲氧乙酯204-212-6117-82-8ECHA 沒有收到關於這種物質的任何註冊。主要用途塑料產品中的塑化劑,塗料,顏料包括印刷油墨。
Formaldehyde, oligomeric
reaction products with aniline
(technical MDA)
甲醛與苯胺的聚合物500-036-125214-70-4主要用於其他物質的生產,少量用於環氧樹脂固化劑。
Zirconia Aluminosilicate
Refractory Ceramic Fibres (Zr-
RCF)
氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF)耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業應用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建築,生產的防火設備。
Aluminosilicate Refractory
Ceramic Fibres (RCF)
矽酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF)耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業應用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建築,生產的防火設備。
Pentazinc chromate
octahydroxide
C.I.顏料黃36256-418-049663-84-5汽車塗層,航空航天的塗層。
Potassium
hydroxyoctaoxodizincatedichromate
氫氧化鉻酸鋅鉀234-329-811103-86-9航空/航天,鋼鐵,鋁線圈,汽車等塗層。
Dichromium tris(chromate)鉻酸鉻246-356-224613-89-6用於在航空航天,鋼鐵和鋁塗層等行業的金屬表面混合物。

資料來源: ECHA News 2011/12/19

SVHC帶給企業莫大壓力

依據REACH法規,所有產品的生産商/出口商都應該爲自己的產品的安全負責,並確保消費者在使用含有SVHC的物品時,能受到高規格的安全保障。因此產品供應鏈中所有SVHC均需要公開且透明化,以利隨時採取合適的風險管理措施。

現今科技日新月異,供應鏈和製造過程亦日趨複雜,在各式各樣消費産品中的SVHC可能會在製程中被忽略,而造成企業不可預期的損失。歐盟的客戶爲確保永續競爭的優勢,皆開始要求供應商提供產品的同時,必須證實産品中是否存在SVHC。

因應法規規範及市場之需求,企業採取之應對措施不外乎以下2種

第一種:進行第三方測試

由第三方公證單位對產品進行SVHC測試,然而SVHC測試所費不貲(不便宜),企業每年可能需花費數萬甚至數百萬不等的費用進行產品測試,無形中增加了製造成本。而每次新增SVHC項目時,又必需進行已合格產品之重新測試,對一些中小企業而言是非常沉重的負擔,並非實際有效的作法。

第二種:提出保證書

企業對自身產品提出保證書,宣告並擔保產品中不含有SVHC物質或SVHC物質的含量小於0.1% w/w,符合法規規範。而此方法仍然必須進行SVHC測試作為輔助,否則企業將承擔巨大風險(高風險)。

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