摘要
概述美國監管部門消費品安全委員會(簡稱CPSC)之CPSIA法令(消費產品安全改善法案,Consumer Product Safety Improvement Act)已被H.R.4040取代
HR4040（基材總鉛要求）相關簡介
近半年來，常常接到客戶打電話來詢問有關美國監管部門消費品安全委員會(簡稱CPSC)各種消費性產品的總鉛要求。而該法令已于2008年12月12日被HR4040 Sec 101(a)(2)（即基材總鉛要求）取代。相關新法案，2008年7月，美國國會、聯邦參議院分別以高票通過了《消費品安全(CPSC)修正案2008 H.R.4040》， 8月14日美國布希總統正式簽署頒佈了該修正案。修正案內容涉及廣泛，既包含對兒童玩具及兒童產品監管政策的調整，也包括了美國監管部門消費品安全委員會(簡稱CPSC)本身改革的內容，是近幾十年來修訂幅度最大的一次，新修正案將根本改變美國玩具安全監管的基本格局，已引起玩具行業的廣泛關注。本文就該法案涉及兒童玩具及兒童產品的法規變化部分及監管要求調整內容作了整理，以供參考。
該修正案(CPSC之2008 H.R.4040)的一個顯著特點是在全美建立統一的強制性國家標準，進一步規範含鉛(Pb,lead)玩具、含鄰苯二甲酸鹽玩具，以及玩具的促銷廣告內容，同時將自願性標準ASTM F-963轉化為強制性標準。修正案(CPSC之2008 H.R.4040)新增規定要求僅適用於法規簽署後投入美國市場的產品，其要求不具追溯力，此前經正常途徑銷售的產品可繼續銷售該法案(CPSC之2008 H.R.4040)適用範圍：零售商，製造商、進口商，分銷商，玩具和遊戲產品的品牌商。
鉛含量相關法案內容
兒童產品中的鉛(總鉛,Pb,lead)含量(第101章)
適用範圍：兒童產品中所含的各類物料材質
條款要求：兒童產品的鉛(Pb,lead)含量限值：
1.600ppm —— 修正案頒佈180天后生效；
2.300ppm —— 修正案頒佈一年後生效；
3.100ppm(如CPSC確認技術上可行)—— 修正案頒佈三年後生效(如確認技術上不可行，CPSC必須在該限期內制定一個可行的且低於300ppm的限值來代替)。
以下幾種情形免於(豁免權)本條規定：
1、因有密閉覆蓋物或包裹，在合理可預見的正常使用或濫用條件下，兒童無法接觸的零部件。覆蓋物不包括油漆、塗料和電鍍層。修正案頒佈一年內，CPSC應制訂判定不可觸及零部件的指引檔(在此之前依本法規描述為准)。
2、經CPSC確認的，在合理可預見的正常使用和濫用的情況下，不會導致人體吸收到鉛，或不會對公共衛生和安全有任何不良作用的產品或原材料。
3、某些電子元器件 — 經CPSC確認這類電子元器件的鉛含量限值在技術上不可行，則CPSC應制訂相應的條例以減少或消除接觸到該類元器件中的鉛的風險，並制訂此類產品可行的、符合條例的時間表。
測試方法
修正案允許採用其他的包括X射線螢光技術(XRF)的檢測方法檢測的鉛含量。修正案允許用這些新的替代測試方法作為是否含鉛的粗篩方法，用以判定是否需要作進一步的精確測定。
三、如何利用XRF做產品品質控管
X射線螢光分析儀(XRF)具有 非破壞、簡便、測試時間短的優勢，非常適合在CPSC之2008 H.R.4040所規範的相關產業應用於內部品質管控，建議管控流程如下：
1. 要求供應商提供不使用有害物質的保證書，並在出貨時檢具第三公證檢測單位的測試報告。
2. 建立進料檢測之允收及拒收品管標準，利用XRF作為快速進料篩選，以確保進料品質。
3. 對於爭議性樣品，建立爭議性樣品進一步檢測機制，一般做法會送請第三公證檢測單位做進一步確認。
4. 建立製程中XRF抽樣檢測機制。
5. 出貨檢驗：一般利用手持式XRF作為成品快速檢驗工具，以確保出貨品質。
<圖片擷取自林務局>
因應CPSC法令的建議管理流程圖
提高了最高民事罰款額。CPSC對產品的所有違規項進行評估，對每一個違規項最低處10萬美元罰款，對其所有違規項可合處185萬至1500萬美元的罰款。制定用於核定違規項罰款額度的要素評估辦法。同時對刑事處罰也作出了修改，包括對故意違規行為可作沒收財產的處罰。
此次看來美國政府是來玩真的，我們可以從下列的報導可以了解:
CPSC相關稽核官員會帶著手持式XRF直接到通路市場去做篩選，並將超標的商品直接帶回做精密分析，而 Curious George Plush Dolls就是被手持式XRF直接查獲鉛(Pb,Lead)超標，被要求下架銷毀並罰款，其損失包含了產品成本、下架費用、銷毀處理費及無法評估的商譽損失，因此，建議應盡快因應及選擇適當的設備供應商來與您一起將危機化為轉機。
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