摘要
2021年7月16號啟動的《歐盟MSR(Market Surveillance Regulation)市場監督條例》修訂了法令 2004/42/EC、法規(EC)No 765/2008 及(EU) No 305/2011,《歐盟MSR市場監督條例》,將為歐盟後市場監督帶來新改革。
《歐盟MSR市場監督條例, (EU) 2019/1020》7/16啟動
於2021年7月16號啟動的《歐盟MSR(Market Surveillance Regulation)市場監督條例, (EU) 2019/1020》修訂了法令 2004/42/EC、法規(EC)No 765/2008及(EU) No 305/2011,《歐盟MSR市場監督條例, (EU) 2019/1020》,將為歐盟後市場監督帶來新改革,說到歐盟的後市場產品監督,您可能會想到電子電器產品上的CE標誌,貼上CE標誌的產品代表已完成相關系列法規義務,並有相對應的歐盟符合性聲明Declaration of Conformity(DoC)供稽查機關審查。
7月16號生效的《歐盟MSR市場監督條例, (EU) 2019/1020》:
- 擴大後市場監督的規模:除了既有的CE標誌合規證明,將後市場稽核往前擴展至第一線海關,以及往後延伸至終端的消費者。
- 提供海關和監督當局一致的商品監督流程方法與大數據庫,提高稽查速度與準確度,不再盲樣抽檢進行商品稽查。
- 投放的歐盟市場的商品需要有歐盟屬地的責任擔當者(歐盟製造商/歐盟進口商/歐盟唯一代表OR,若前三個角色都不存在時,商品的服務提供者”Service Provider”就要來擔當此產品負責人的責任),備妥商品合規文件,並隨時供市場審查,特別是當今頻繁的電商網購,《歐盟MSR市場監督條例, (EU) 2019/1020》特別提到於網路電商平台上販售的商品亦需指定一歐盟代表,承擔相關職責,對應市場監督部門提出的要求,承擔相關職責。《歐盟MSR市場監督條例, (EU) 2019/1020》適用於實體市場與網路店商平台。
監督範圍涵蓋至少70條法規下所有商品
《歐盟MSR(Market Surveillance Regulation)市場監督條例, (EU) 2019/1020》在歐盟法規條文中為具最高執行力與強制力的Regulation,其涵蓋至少70條法規,大多數歐盟市場上的商品皆受MSR管束:
- 電子電器、電池
- 化學品
- 玩具
- 醫療器材
- 建築材料
- 汽車
- 化妝品
- 包裝材料
- 機械設備…等
海關運用RAPEX和ICSMS資訊交換平台提高稽核速度&準確度
近年來,歐洲境外不合規及危險產品進口到歐盟的商品數量逐漸增多,為了防止不合規範的商品進入歐盟市場,歐盟後市場監督在產品抵達歐盟第一個入境點 – 海關加強管控,在這些產品通關、自由流通前進行審查,《歐盟MSR(Market Surveillance Regulation)市場監督條例, (EU) 2019/1020》賦予各會員國及海關更高權力與統一方法執行商品稽查,並運用歐盟RAPEX和ICSMS兩大資訊交換平台,有效、迅速、準確地找出市場上不合規的商品。
- RAPEX(Rapid information exchange system)快速警報系統
* 用來交流及快速通報危險商品的資訊整合平台
* 被公告產品會因市場監督要求有不同的矯正措施,嚴重時可要求產品下架回收
* 公開、可供消費大眾搜尋 - ICSMS(Information and communication system for market surveillance)市場監督資訊系統
* 成員國內部資訊傳遞,只需2個小時,就完成互相通報
* ICSMS記錄歐盟會員國所有產品審查資訊紀錄,如何稽查方法,哪些是風險商品…等
* 促進海關與市場監督機構間的溝通
檢視成果並持續改善的歐盟後市場監督
《歐盟MSR(Market Surveillance Regulation)市場監督條例, (EU) 2019/1020》屬於Regulation,具最高強制力與執行力,各會員需論責確認執行成果與處罰是否有效、相稱、勸戒性,因此歐盟當局會檢視各會員國監管情況,到2026年12月31日和此後每5年,各會員國需向歐盟當局提交報告,檢視政府、海關、市場監督機構之間的合作方法是否需要進一步調整。
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