摘要
從歐盟REACh法規的核心主旨可以知道ECHA非常重視有害物質的完整揭露,為了蒐集完整的有害物質的資料,ECHA於2019年開始實施為期5年策略稽查計畫,並每隔一段時間更新歐盟REACh法規規範提高有害物質的資料完整性。能邁擁有專業OR(唯一代表)團隊與有害物質評估檢測服務,能確保您的產品符合歐盟REACh的規範與要求。
歐盟REACh的「No Data, No Market」原則
產品有外銷歐盟的企業或是有接觸歐盟REACh法規的您,應該都聽過 「No Data, No Market」,從歐盟REACh法規的核心主旨可以知道ECHA非常重視有害物質的完整揭露,為了蒐集完整的有害物質的資料,ECHA於2019年開始實施為期5年策略稽查計畫,並每隔一段時間更新歐盟REACh法規規範提高有害物質的資料完整性,以下為ECHA的稽查進度。
ECHA稽查的重點摘要
- 歐盟REACh 高關注物質(SVHC)揭露:
被稽查的產品中有12%含有高關注物質(SVHC),這其中的88%未向供應鏈與顧客傳達充足的高關注物質(SVHC)資訊,高關注物質(SVHC)的溝通與通報需改善。
於2021年1月5日起,歐盟市場上高關注物質(SVHC)>0.1%的成品(Article)需通報歐盟SCIP資料庫(SCIP Database),ECHA透過比對歐盟SCIP資料庫(SCIP Database)中海關碼以及高關注物質(SVHC)的通報資料,可更快速掌握歐盟市場上哪些產品未依規定通報高關注物質(SVHC)資訊,或是未正確揭露。 - 危險混合物的標示(歐盟CLP)與通報(歐盟PCN):
約44%,將近3400種的危險混合物不符合歐盟CLP的分類與標示規定,其中3分之1的物質安全資料表(SDS)資訊不足以辨識危險混合物。
針對產品中危險混合物的揭露,歐盟規定於2021年1月1日起,投放危險混合物至歐盟的企業,需向毒管中心(歐盟PCN)通報混合物成分、毒理學等資訊,並提供完整的歐盟CLP產品標籤與物質安全資料表(SDS)等,這些資訊能在發生緊急危險事故時,提供救護人員相關應對措施。 - 歐盟REACh註冊卷宗的完整性:
2019年ECHA開始著手檢查REACh註冊卷宗的完整性,並要求註冊者更新不合規的註冊卷宗。能邁科技提醒,獲得REACh註冊碼並不是最終結果,註冊卷宗和資料可能隨時需要更新,企業更應重視的是REACh註冊後的合規細節。
歐盟REACh服務
能邁科技深耕國際化學物質法規多年,擁有專業OR(唯一代表)有害物質評估團隊與豐富的實驗室資源,依歐盟REACh法源與歷程變化,為您的產品量身訂做歐盟REACh合規服務,確保您的產品符合歐盟REACh的規範與要求,能邁提供的技術服務:
- OR唯一代表之註冊服務
- 製作歐盟REACh註冊卷宗
- 製作符合歐盟CLP法規的產品標籤、物質安全資料表(SDS)
- 歐盟PCN毒物通報
- 高關注物質(SVHC)評估與測試
- 歐盟SCIP資料庫(SCIP Database) i6z卷宗製作與提交

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