摘要
► 什麼是REACh唯一代表(OR–Only Representative)？
REACh“唯一代表(OR)”必須是歐盟境內的合法實體，有執行REACh義務的專業能力。 REACh唯一代表的義務包括：為非歐盟供應商維護和更新輸歐商品品項、數量和用途等記錄，並保存這些資訊至少10年供法規機構隨時審查；維護和更新向ECHA遞交的資料（公司身份，年噸位數等）；提供最新的安全數據表SDS資訊；與歐盟進口商和法規機構溝通聯繫，辦理提交註冊、申報，提供必要的合規證明文件。
► 為什麼需要唯一代表(OR)？
按照 REACh法規規定，非歐盟企業不能直接向歐盟化學品管理局申請REACH註冊及SCIP資料庫上傳。原則上，承擔REACh法規要求義務的是歐盟的進口商，即他們必須註冊所進口的化學物質以及代為通報SCIP 資料庫 SVHC超過0.1%(W/W)，為了讓進口商能履行義務，非歐盟企業必須向其進口商提供該物質的必要資訊。如果歐盟進口商希望由非歐盟企業承擔 REACh法規的義務，或非歐盟企業不願讓進口商進行合規（比如非歐盟企業希望獲取輸歐的主導地位，或是不想向進口商透露其產品的機密資訊），可指定其在歐盟的唯一代表OR，唯一代表OR機構來承擔 REACh法規中進口商的義務。能邁唯一代表(OR)是一個歐盟境內設立的法人實體，需要具有適當的經驗和背景，能全面代替歐盟企業的職責。事實上，因為REACh法規繁複，歐盟境內的企業通常也是指定唯一代表機構來進行合規事務。
► 唯一代表（OR）的任務是什麼？
REACh的合規義務主要是由歐盟境內的合法實體執行，然而，非歐盟的廠商可以指定一個歐盟境內的唯一代表(OR)代表進行 REACh合規的手續。在這種情況下，他們的歐盟進口商將不需要重複這個手續。
► 委任REACH唯一代表有什麼好處？
讓非歐盟製造商的業務不停擺！
進口到歐盟國家的化學品被要求需要REACH的註冊,基本是有兩種方法來維持市場不中斷
► 請歐盟境內的進口商註冊
► 透過能邁唯一代表(OR)完成REACH化學品註冊義務
進口歐盟國家的成品，被要求REACH 高度關注物質SVHC 的合規證明，基本上有三種方式
► 實驗室檢測報告
► 廠商自我宣告
► 高CP質的能邁唯一代表高度關注物質SVHC快篩合規證書
如果唯一代表註冊：（讓非歐盟製造商擁有更多的優勢）
能邁唯一代表(OR)承擔的責任和承擔履行義務為進口商註冊在 REACh法規下的物質，被委任非歐盟製造商，註冊所有出口到歐盟的數量。如果相同的物質來自不同的非歐盟製造商，唯一代表必須為每一個非歐盟的製造商分別註冊。
非歐盟廠商自己做好合規也能避免因為歐盟進口商申請延誤而造成的損失（商品回收、滯留海關等）。
瑞典SSS唯一代表服務包括代理非歐盟廠商與歐盟各機關和進口商的溝通。如果非歐盟供應商已經進行了合規，進口商將被豁免，此時唯一代表負責和歐盟進口商進行溝通，確認其詳細進口商品品項，物質的噸位數和用途，並提供 REACh合規證書。
若選擇不好的OR會有什麼風險？相對的，如果選擇好的OR對公司會有何助
有些OR資歷比較淺，甚至有所謂的“信箱OR”，即在歐盟只註冊了一個信箱的機構，有可能不具備足够的 REACh 知識，或提交技术卷宗的能力，甚至在收取費用之後就失去聯繫。
加上近年來歐盟ECHA紛紛調查、稽核企業提供的數據是否有缺口，是否需要更新數據，對化學品以及產品數據的要求日趨嚴苛，以貫徹「No Data；No Market」的REACH法規核心，包含於2021年3月啟動的REACH註冊卷宗人工稽查，以及即將於7月到來歐盟MSR大型市場稽核，確認化學產品數據品質是否符合歐盟ECHA標準。
企業若選擇資歷較淺、不具備足夠REACH化學知識的唯一代表(OR)，此時可能會面臨需要重新提交產品資料或是唯一代表(OR)不知如何回覆歐盟ECHA問題、企業無人協助、要獨自面對的窘境。專業的能邁唯一代表(OR)能確保提交給歐盟ECHA的數據品質並出具歐盟REACH產品合規證書，擔任企業與歐盟ECHA間的溝通橋樑，站在第一線精準且快速回覆歐盟ECHA的問題。
► 能邁與瑞典OR合作為您提供完善的REACh解決方案
能邁唯一代表(OR)是以歐洲瑞典為基地的REACh諮詢服務平台專家。在歐洲和亞洲的商業機構間有廣泛的業務網路，專門應出口至歐盟化學品和物品的非歐盟廠商需求，提供 REACh法規的合規諮詢和代理服務（唯一代表服務）。
能邁唯一代表(OR)的 REACh 專家從2002年即應歐盟化學署ECHA的邀請，參與 REACh 法規對非歐盟國家的衝擊研究，直到今日仍致力於協助ECHA等歐盟機構與非歐盟出口廠商的溝通。也投入大量的精力和時間組織 REACh法規研討會，足跡遍及印度、斯里蘭卡、日本和兩岸各大城市。並相繼獲得中國五礦化工進出口工會，印度工業聯合會CHEMEXCIL，和斯里蘭卡商業司出口部推薦服務提供者的身份。
► 瑞典OR優勢
能邁唯一代表(OR)的 REACh 團隊：由30餘位專業人士組成，其中有致力於環境學、毒理學、化學、資訊技術等的5位博士和25位碩士。
► 每天與超過800家公司的頻繁聯繫交流 (每年累積超過17000封郵件的互動)，爲本團隊在準備和支援各個客戶的對應要求上提供了大量的經驗能量。
► 本公司在2012年4月通過ISO 17020，符合REACH法規對應管理的國際認證標準。
► 具有 REACh 對應必要的IUCLID 5和CHESAR軟體知識。
► 具有製作完整技術卷宗和化學安全報告的豐富經驗。
► 優化對應流程，讓手續更簡易方便。
► 在2010年11月30日REACH註冊的第一個截止日，成功地註冊了超過35種物質，並擔任多種物質的領導註冊者，註冊審核過程沒有發生任何拒絕和錯誤。
► 定期與歐洲化學署ECHA透過一對一或公開會議，為各種個案進行合法性的解釋。
► 與歐洲多個權威機構有深厚的合作和強大的網路關係。
► 完全中文化的合規流程，免費的中文化線上諮詢服務。
在過去4年我們沒有一個客戶或合作組織因服務質量和費用原因提出終止服務或合作，相反地在過去幾個月，超過10個客戶從其他知名服務提供者，如 IXX，更換其OR唯一代表到本公司。
詳細資訊請聯絡 黛小姐
- Tel : 02-8990-3188 #1301
- Mail: service@tisamax.com
