自2007年起自今，歐洲化學物質限制法令 (REACh) 執行的影響越來越大。有些企業開始暗中調整出口量，也有積極客戶將REACh的限制轉變為競爭力行動。
歐洲于2006年施行RoHS（ 限制使用有害物質）指令，于2007年施行REACh法規（ 化學品登記、評估、許可和限制），這兩項限制規定給全球化學物質管理帶來了巨大衝擊，尤其是製造商必須從自身工廠的管理延伸到供應鏈管理。自其施行雖已過了5、6年，但對於企業產生影響，卻會在今後(2013年)才是真正壓力開始。
2013年將是企業面對REACh執行上一個重要的轉折點
REACh管理目標是針對在歐洲流通多達2萬到3萬種數量的化學物質進行徹底安全確認。對於年製造及進口量達1噸以上所有化學物質，企業都必須依規定進行登記。
REACh與以往其他限制規定最大不同之處在於它是個風險管理的制度化。
以前，化學物質限制 (如:石棉，DDT) 都是以物質有害性程度為依據，但該化學物質對環境及人體健康影響僅憑有害性是無法確定的。在環境中的排放量及暴露狀況不同，對生態系統及人體健康造成損害的風險也會發生變化。雖然有些化學物質被指出有害性較小，但由於長期處於暴露狀態而對人體健康有危害的化學物質也在增多。
而REACh管理觀念是: 化學物質風險的高低是由「 有害性X暴露量 」來決定。作為其評估資訊，通過進行「 登記 」便可掌握哪個企業製造、進口了多少、什麼樣的化學物質等資訊。未經登記的化學物質禁止在歐洲流通。
下列表示說明REACh與ROHS在管理要求思維上的不同做簡單說明
| REACH(REACH 專區: http://www.tisamax.com/forum/reach ) | RoHS |
|---|---|
| 為歐盟化學物質監管體系，目標是收集歐盟境內所流通(幾乎)所有化學物質相關信息，對所使用化學物質做兩類管理模式。 每年化學物質使用總量管制與化學物質限制禁用。 歐盟境內化學物質製造商或進口每年量在1噸以上的企業，就必須收集其物質安全數據及用途何暴露等相關的信息，並在芬蘭歐洲化學品管理局(ECHA)進行註冊。而歐盟將可能有危害的物質逐漸列入”高關注物質(SVHC)”清單。( 從國推RoHS到REACh 73項化學品管制(SVHC)，如何有效節省費用(省錢，便宜，準確)，最多70% )含有上述物質產品必須進行登記及公開相關信息，也就是申報，特別是具有高風險物質，原則上作為”許可對像物質”禁止使用，而登記(申報)，註冊的企業必須在歐盟有實體公司或委託唯一代表人(OR)做登記註冊。( 歐盟REACH化學品註冊的最佳幫手！ REACH唯一代表(OR–Only Representative)介紹 ) | 限制對像電器電子產品，對特定有害物質做限制管理的歐盟指令。 自2006年7月施行，對鉛，汞(水銀)，鎘，六價鉻及溴類化合物(PBBs, PBDEs)等六種物質列為管理物質。 自2011年7月修訂版的RoHS(RoHS II)將生效，預定今後將併入歐洲產品安全認證標誌”CE標誌”，並追加禁用物質與擴充管理產品。 禁用物質中很有可能會追加六溴環十二烷(HBCD)及酞酸酯(DEHP,BBP,DBP)等4種物質。 |
REACh在第一階段已于2010年11月截止登記，要求對易於造成較大的暴露量、平均每家企業的年製造及進口量達1000噸以上的物質做登記。
「2013年問題」是指以2013年5月31日為期限、年製造及進口量為100到1000噸物質做登記。
第二批登記會比第一批問題更大，其原因主要在於: 成為登記對象化學品物質及必須登記的企業將大幅增加。第一批登記對象物質僅為幾百種，但第二批預計將有約3500種物質需要進行登記。
一種物質登記成本最高達數百萬元
從企業規模的角度來看，每年製造1000噸以上物質大多以原料供應商為主，而在登記企業中，早以做了REACh預註冊，進行準備及建立物質資訊，以相關體制的大企業(國際大的原料供應商)佔比較高。
不過，在100到1000噸範圍內，特殊化學物質增多，相關企業中也是中小企業佔比增高。「沒有足夠REACH應對能力，成本負擔影響較大的中小企業等可能會出現混亂局面」。
REACh登記在與物質用途及暴露有關的資訊之外，還需提交匯總有毒性資訊及不同用途風險評估結果的化學品安全評估報告（CSR）等。
就企業而言，關於自己公司經營的化學物質，擁有所有毒性資訊及風險評估結果的企業會是數極少。要針對REACh所要求的急性毒性及環境毒性自主進行試驗及評估，每種物質需花費台幣700萬到台幣1000萬元。對於中小企業來說，這是一個非常沉重的負擔金額。
而 歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency）又從動物保護角度出發，規定必須將使用脊椎動物的毒性試驗資訊在使用同一種物質的企業之間進行共用研究並提出報告。
又有鑑於化學品資訊揭露需要極高的費用，因此還有另一種體制被稱為物質資訊交換論壇（SIEF），按照物質現在已經設立了約1萬個SIEF。論壇成員將登記所需的毒性資訊等集中到SIEF，並分攤試驗費用等。
如果已有符合自己公司所經營化學物質的SIEF，便可減低取得毒性資訊等所需的費用。
但SIEF的運營按照物質而不同，毒性資訊獲得價格也根據物質而不同，存在很大差距，其價格會在5000～20萬歐元之間。許多SIEF並不對外公開資訊，因此常常是不參加便無法了解成本負擔等。
REACh第二階段的登記必然會讓中小企業花費高、較多時間、精力和成本。
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► 什麼是REACh唯一代表(OR–Only Representative)？
REACh“唯一代表”必須是歐盟境內的合法實體，有執行REACh義務的專業能力。REACh唯一代表的義務包括：為非歐盟供應商維護和更新輸歐商品品項、數量和用途等記錄，並保存這些資訊至少10年供法規機構隨時審查；維護和更新向ECHA遞交的資料（公司身份，年噸位數等）；提供最新的安全數據表MSDS資訊；與歐盟進口商和法規機構溝通聯繫，辦理提交註冊、申報，提供必要的合規證明文件。
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