摘要
2015年9月10日，歐洲法院(ECJ)就REACh法規下高關注度物質(SVHC)含量判斷問題作出判決，規定高關注度物質(SVHC)含量的計算應該基於零部件而非整個產品，基於此，混合測試的結果不能被用於物品SVHC含量的判斷，混合測試方式在這一判決推出後將不再被認可。 歐洲法院就“成品(article)”的定義做了更明確說明與強調─ 成品( article )指的是生產過程中給予了特殊的形狀、表面或設計的物體，很大程度上決定於其功能而不是化學組成。因此，“當一個成品被組裝成更複雜的成品時，它便不再是一個成品”的說法是缺乏理論依據，在這種情況下，歐洲法院判定SVHC的含量計算依據最終進口產品含量進行計算不合理。本次判決有新的結論
對應歐盟法院判決-REACh方案(1)
Article的定義
2015年9月10日，歐洲法院(ECJ)就REACh法規下高關注度物質(SVHC)含量判斷問題作出判決，規定高關注度物質(SVHC)含量的計算應該基於零部件而非整個產品，基於此，混合測試的結果不能被用於物品SVHC含量的判斷，混合測試方式在這一判決推出後將不再被認可。
在判決中，我們認為歐洲法院就“成品(article)”的定義做了更明確說明與強調─ 成品( article )指的是生產過程中給予了特殊的形狀、表面或設計的物體，很大程度上決定於其功能而不是化學組成。因此，“當一個成品被組裝成更複雜的成品時，它便不再是一個成品”的說法是缺乏理論依據，在這種情況下，歐洲法院判定SVHC的含量計算依據最終進口產品含量進行計算不合理。
本次判決有以下兩個結論：
基於REACh法規第7 (2) 條 (Article 7(2))，生產商生產的任一成品，以及進口商進口產品的任一組成成品，需判定是否成品含有超過0.1%的SVHC物質。
基於REACh法規第33條(Article 33)，供應商提供的產品的任一組成成品，如含有某種超過0.1%的SVHC物質，需要依據法規要求向下游收貨方和消費者進行資訊傳遞。
爭議議題說明：
高關注度物質(SVHC)的相關規定
早在2011年2月，歐盟委員會就向成員國發佈“委員會意見—物品中的物質(Update of Commission opinion – Substances in articles)”，同年4月，ECHA也印發了“物品中物質要求指南(Guidance on requirements for substances in articles)”，文件中，歐盟委員會有提到主張SVHC閾值的計算是針對最終進口產品，這意味著如果一些非重要的零部件閾值超過了0.1% (w/w)，整個產品沒有超過，也不會受到相關的處罰。
然而，挪威及歐盟6國並不贊同。2013年7月，奧地利、比利時、丹麥、法國、德國、挪威和瑞典7個國家就發佈了一個針對物品供應商的指南檔(Once an Article—Always an Article)，明確指出產品中SVHC含量的計算和判定應基於其所在的零部件為單位而非最終出口產品。一旦零部件作為物品被生產出來，不管其後期通過什麼樣的組裝，該零部件仍作為一個物品被要求履行其在REACh法規下關於SVHC的相關責任和義務。
產品中的高關注度物質(SVHC)的含量，因涉及REACh法規要求的通報及資訊傳遞義務，一直是供應商合規和各成員國執法的難點，此前歐盟內部關於SVHC的判定並不一致，更是增加了供應商和進口商的應對難度。而這一判決無疑統一了歐盟境內的SVHC判定要求，國內產品輸入歐盟面臨著更高的門檻，出口企業及其上游零部件廠商將需要投入更多的時間和金錢。
該判決明確規定SVHC的含量應基於零部件計算，因此目前在市場上，第三方檢測公司所提供材質混合測試的結果，是不能被用於物品SVHC含量的判斷，混測方式在這一判決推出後，將不再被認可。而此前混測結果顯示合格的產品，依照零部件計算，也將存在不合格的可能性。
以自行車為例，最終產品及零部件Article計算的差別
此歐盟法院(ECJ)判決是屬於先行判決 (Preliminary ruling)， 就是說並非針對特定個案，而是涉及歐盟法及其解釋問題，必須先解決此問題才能對審理按件做出判決，因此交由歐洲法院先針對該問題做出“先行判決”，作為各會員國判決案件的根據。
就REACh法規而言，對成品(article)含有SVHC化學品的情況，做了下列資訊的整理，希望企業能注意到，資訊的揭露與申報的條件，以滿足法規的要求。
成品中所含物質的註冊、通報和資訊傳遞的責任說明比較
以下表格為成品中所含物質的註冊、通報和資訊傳遞的責任說明比較：
能邁提醒：此判決書出台確認後，各企業在對應REACh執行上，若還是願意照舊，要求供應商提交檢測報告，需仔細核查已獲得的檢測報告，一旦發現混測報告，還請重新評估風險，決定是否再次對產品進行送檢？
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