歐盟SCIP資料庫準備必知事項1:Once an Article, Always an Article

摘要

您的產品是否外銷歐盟?在確認自家產品是否含REACh高關注物質(SVHC)前,需先瞭解您選擇的檢測方式是否符合ECHA的執法規定、能有效管控高關注物質(SVHC)嗎?能邁告訴您有效控管SVHC及降低檢測成本、準備SCIP資料庫的必知事項。

您的SVHC檢測方式符合ECHA成品(Article)執法規定嗎?

ECHA規定企業投放產品至歐盟市場時,需測試其成品(Article)中高關注物質(SVHC)含量是否大於0.1%(w/w)。在確認自家產品是否含REACh高關注物質(SVHC)前,需先瞭解您選擇的測試方式是否符合ECHA的執法規定?能有效管控高關注物質(SVHC)嗎?

歐盟強調成品(Article)定義:Once an Article, Always an Article原則

歐盟REACh於2006啟用,起初會員國對成品(Article)有不同的見解,其中6個會員國(比利時/德國/丹麥/法國/挪威/瑞典)於2013年的「成品供應商指南 (Guidance for Suppliers of Articles)」中指出「一旦經製造變成成品(Article)的物品,該物品直至廢棄物都應視為單一成品(Article)」。

針對成品(Article)定義與高關注物質(SVHC)濃度的測試問題,歐盟法院於2015年就REACh法規下高關注物質(SVHC)含量判斷基準作出判決,成品(Article) ≠最終產品,規定高關注度物質(SVHC)含量的計算應基於零部件(Article)而非組裝後的最終產品。

ECHA亦於2017年公告之「成品中的物質要求指南 第4版」 (Guidance on requirements for substances in articles Version 4)再次強調,經製造被賦予一特定形狀、外型或設計的物體即為成品(Article)。也就是說螺絲,美工刀的刀片等簡易零部件即算成品(Article)。

高關注物質(SVHC)的混測風險

第一批高關注物質(SVHC)於2008年公告,約半年更新一次高關注物質(SVHC)清單,截至2020年6月25日,累積共209項高關注物質(SVHC)。一項商品通常由眾多成品(Article)組裝而成,面對持續新增的高關注物質(SVHC),部分企業因成本考量,選擇直接針對最終產品或是依材料分類進行化學檢測。

能邁提醒企業,若無依據Once an Article, Always an Article原則測試高關注物質(SVHC)的檢測報告會有以下風險:

  • 濃度稀釋效應
    其高關注物質(SVHC)濃度真的代表單一零部件(Article)含量?
  • 供應鏈調研 & 風險管控
    若SVHC>0.1%,是否知道高關注物質(SVHC)來自哪個零部件?
  • 能否應對的2021年新的高關注物質(SVHC)規定:歐盟SCIP資料庫(SCIP Database)
    若SVHC>0.1%,能否正確提交哪個零部件(Article)含有高關注物質(SVHC)?

高關注物質(SVHC) 評估服務

面對持續新增的高關注物質(SVHC),能邁科技提供企業高關注物質(SVHC)評估服務

  • 此評估服務符合ISO17020規範
  • 透過高關注物質(SVHC)評估,篩出風險項目,可大幅降低化測成本
  • 完整的零部件成品信息,有助於簡化、正確提交歐盟SCIP資料庫(SCIP database)

服務專員:黛小姐

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