歐盟SCIP資料庫準備必知事項2:SVHC義務,除了測試,還要注意什麼?

摘要

您知道嗎?高關注物質(SVHC)不是送驗測試、自我宣告即可的法規義務,要特別注意的是您是否依ECHA的Once an Article, Always an Article原則來評估高關注物質(SVHC)含量?是否做到高關注物質(SVHC)的盡職溝通(Communication)與通報(Notification)?能邁提供一站式高關注物質(SVHC)合規服務。

高關注物質(SVHC)義務知多少?

提到歐盟的高關注物質(SVHC),您的第一個想法可能是每年持續新增的高關注物質(SVHC)清單,以及測試高關注物質(SVHC)含量是否大於0.1%(w/w)。

您知道嗎?高關注物質(SVHC)義務不是送驗測試、自我宣告即可的法規義務,要特別注意的是您是否依ECHA的Once an Article, Always an Article原則來測試高關注物質(SVHC)含量?是否做到高關注物質(SVHC)的盡職溝通(Communication)與通報(Notification)?

高關注物質(SVHC)義務懶人包

  • 高關注物質(SVHC)含量測試
    高關注物質(SVHC)的濃度計算需以單一成品(Article)做基準,而非組裝後的最終商品。直接針對最終產品或是依材料分類進行化學測試,將產生濃度稀釋的風險。
  • 高關注物質(SVHC)溝通(Communication)
    若成品中高關注物質(SVHC)超過0.1%(w/w),需向供應鏈等傳遞安全訊息。
  • 高關注物質(SVHC) EHCA通報(Notification)
    若成品中高關注物質(SVHC)超過0.1%(w/w),且高關注物質(SVHC)大於1噸/年,需向ECHA履行高關注物質(SVHC)通報義務。
  • 線上資料庫通報(Notification):歐盟SCIP資料庫(SCIP Database)
    歐盟SCIP資料庫(SCIP Database)為高關注物質(SVHC)新規定,於2021年1月5日正式生效。若成品中高關注物質(SVHC)超過0.1%(w/w),需至REACh SCIP數據庫(SCIP Database)提交的信息包含:
    • 商品中哪個零部件(Article)的高關注物質(SVHC)大於0.1%(w/w)
    • 成品(Article)辨識碼(例如:歐洲商品編號(EAN)、全球貿易項目編號(GTIN)等)
    • 成品(Article)目錄類別(例如:歐盟TARIC編碼)
    • 成品(Article)安全使用說明
    • 高關注物質(SVHC)的名稱
    • 高關注物質(SVHC)的濃度範圍

歐盟SCIP資料庫(SCIP database)中的信息,將進一步提供給政府單位、非營利組織、廢棄物業者等運用。

ECHA強調:供應鏈調研 & 溝通的重要性

由REACh高關注物質(SVHC)的法規義務可以得知,針對高關注物質(SVHC)的合規,ECHA強調兩件事:

  1. 依Once an Article, Always an Article原則來測試高關注物質(SVHC)含量
  2. 針對高關注物質(SVHC)存在的零部件,與相關單位做盡職的溝通與通報

ECHA亦於2017年公告之『成品中的物質要求指南 第4版』(Guidance on requirements for substances in articles Version 4)中提到面對高關注物質(SVHC),從效率,合規性、未來監管等方面來看,向供應商蒐集成品(或混合物)中所含物質及其(精確)濃度是最好的方法;與溝應鏈溝通後,再針對資訊不足的部分進行化學測試。

一站式高關注物質(SVHC)服務

您是否有以下困擾:

  1. 若依Once an Article, Always an Article原則,來確認各零部件的高關注物質(SVHC)含量,累積的測試費相當昂貴?
  2. 該如何與供應鏈溝通?如何確認供應商提交的數據品質?
  3. 向ECHA通報需準備哪些資料?如何正確提交歐盟SCIP資料庫(SCIP Database)?

能邁可依您的產品,量身訂做高關注物質(SVHC)合規服務:

  • 高關注物質(SVHC)評估服務
    • 此評估服務符合ISO17020規範
    • 透過高關注物質(SVHC)評估,篩出風險項目,建立風險清單
    • 僅針對風險項目做化學測試,可大幅降低化測成本
  • 高關注物質(SVHC)輔導
    • 協助製作符合GHS規範的安全資料表(SDS)
    • 代理通報高關注物質(SVHC)
    • 歐盟SCIP資料庫(SCIP Database)諮詢

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