歐盟REACH動態分析分享,零件全物質有害物質風險評估

摘要

化學品的管理,自1992年聯合國在討論化學品管理(HGS),到歐盟提出REACH後,自今,材料化學品有害物質管理這件事,企業在市場上競爭中,已是企業必須嚴肅面對項目了。隨著項目越來越多,企業也發現檢測不應該是最主要手段,供應商提供的宣告文件又無法確定其可靠性,為此能邁提供適合的解決方案。

化學品的管理,自1992年聯合國在討論化學品管理(HGS),到歐盟提出REACH後,自今,材料化學品有害物質管理這件事,企業在市場上競爭中,已是企業必須嚴肅面對項目了。

圖1. 全球化學品管理演進歷史簡圖

而供應鏈也從RoHS, ELV, REACH的限制物質與高關注有害物質等等議題,對材料化學品的管理上,從不知所措,到跌跌撞撞接受第三方所提供的產品實體檢測方案,每年編列固定的費用做檢測。

如何應對REACH大量的限制物質

自2013年REACH的高關注有害物質可預見將超過150項後,許多企業已開始明白,檢測分析不應該是最主要的手段,應該是對供應鏈零件材料做有效管理,建構綠色零件材料(無毒材料)全物質數據庫,將它做有效管理與運用,但此方法在執行上最難的地方就是要如何確認供應商所填寫材料有害物質宣告的合理性,因企業實在無法也沒有能力對供應商所填寫SVHC(高關注有害物質)的宣告文件(自我宣告書)做出任何有效專業確認管理,只好就相信供應商所提交的資訊,這是目前普遍企業在面對有害物質管理(SVHC)上普遍的情況。

自我宣告的真實性

但又回頭看到供應商在填寫RoHS/ELV的有害物質宣告文件,及同時使用XRF(X-光螢光分光儀,X光螢光光譜儀)對供應商的零件做快篩分析時,又發現約有30%左右的零件材料是不含格的(不符合RoHS/ELV),這不盡令人擔心供應商所填寫SVHC有害物質宣告文件的內容真實性。

於是,企業接下來的做法就: 抽樣送去第三方檢測,看看檢測出來的數據如何? 不論第三方是否有檢測標準樣品,至少,買個安心保險吧! 以上的劇情,天天在上演,第三方也因為了解客戶與供應商之間心態就是在做官兵抓強盜(頭痛醫頭,腳痛醫腳),所以,生意興榮,大樓一棟一棟蓋,進而上市。

SVHC數量已超過百種

整個全球的大環境已開始有些變化了,首先,歐盟,對SVHC所宣告數量已高達上百種。

圖2 SVHC每批次公告數量(共138項,2012止)

詳細SVHC公告有害物質(有毒物質)內請參考:
https://www.tisamax.com/product/

德國將SVHC(高關注有害物)轉為國家法 

另在執法上,歐盟各國也陸陸續續公告出國際的法案,如最近德國已將SVHC轉為國家的法案並再次宣導其重要與嚴重性。

德國以對REACH的SVHC做出明確法律罰則:

新化學品(REACH)規則“生效制裁”
違反限制最高達€50,000違反披露規定的罰款,5年的監禁

廠商必須告知其客戶,產品是否含有SVHC。歐盟提供線上請求服務,任何人可以經由此服務對產品提出SVHC資訊的揭露要求,( http://www.reach-info.de/auskunftsrecht.htm )。

從現在開始,任何人都必須遵守此信息,正確,完整,沒有在約定的方法或者不及時提供者,即屬犯罪和可能的罰款€50,000。

企業對REACH碰到的困難 

目前在REACH中的SVHC因應方式,有下列現實的問題,造成企業在執行上,無法得到有效的成效:
 因項目數量多,檢測費用高
 供應商無能力或不願意將物質資訊做揭露。
 供應商無法判斷其供應鏈所提供的物質是否含有SVHC。


能邁科技對企業在因應REACH的法規方案上,經過與多家企業討論,及多次至歐洲尋找出更有效與可落實的方案,經由3年後,目前已整合出一個最適合現在情境的多元方案,也獲得到IC產業,消費性精品企業,汽車行業的認同,也陸續跟相關專案合作項目,希望企業能夠在能邁科技所提供的整合服務上,將企業內部的無毒材料數據庫建構完成,再次提昇企業的競爭力。

能邁提供全物質評估方案對應REACH

 全物質風險評估資料庫與歐洲化學局(ECHA)一致。
 評估過程及結果由德國最大驗證機構出具風險評估報告或驗證證書。
 兩年內成本費用約為化學測試方案2/3,兩年以後之成本可降至至少1/2(因化學測試會因項目增加而遞增檢測單次費用)。
 因為是全物質評估模式,除非更換材料或供應商,資料永久有效。
 搭配能邁全物質管理軟體,大幅降低管理人力費用。
 如供應商無法提供完整資料,能邁能提供全物質快篩檢測判定技術,補足原始資料之不足。

能邁科技所提供的無毒材料全物質服務

 能邁科技所提供的無毒材料全物質服務如下:

 

顧問全面評估供應商現狀及公司導入Roadmap。
專人協助與供應商討論資料收集及取得方式。
全物質風險評估服務提供。
快篩服務提供。
協助供應商收集物質表。
德國驗證機構風險評估報告出具。

 案例說明:
 最近全球化學品法令案例分享,目前管理方式適合嗎?
 REACh「2013年問題」將是化學產業重要淘汰重組關鍵年
 全物質評估模式對成本節省技術探討
 SVHC不斷增加,企業壓力越來越大,只採用檢測服務來對應,已無法解決REACh(SVHC)的議題,須要建立專業供應鏈化學品數據庫來因應,才能永續!

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